guantes médicos de nitrilo 510k descripción del dispositivo médico

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May 19, 2020·Son los dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro fabricados en el territorio nacional, indispensables para la atención, prevención, diagnóstico y seguimiento del COVID-19, que están en riesgo de desabastecimiento, sus cantidades no son suficientes o no se encuentran disponibles en el país.

Inscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos ...

Certificados de calidad y esterilidad del producto otorgados por los responsables. Cada uno debe incluir firma original, nombre y cargo del técnico responsable. Especificaciones del producto terminado. Descripción del uso del producto. Certificado de estabilidad del producto con firma del técnico responsable que realizó el estudio.

Importar y Enviar Guantes y Gafas Médicas Desde China ...

Estos guantes están regulados por la FDA como dispositivos médicos, y deben implementar la Notificación previa a la comercialización de acuerdo con los requisitos de la Sección 510 (k) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de los EE. UU., Y se aplican a la FDA para la comercialización del producto aprobación.

Guante de nitrilo desechable - Dipromed

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Dispositivo medico Los guantes considerados Dispositivos Médicos brindan protección contra la contaminación cruzada tanto para el paciente como para el usuario, ya que se consideran una barrera efectiva contra los fluidos biológicos y los microorganismos. AQL 1.5. Guantes de examen, también invasivos, para uso temporal.

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Fecha de publicación 07 de febrero de 2017 La protección a la salud de la población mexicana es la prioridad de la autoridad regulatoria, es por ello que es de suma importancia la regulación y el aseguramiento de la calidad de los insumos para la salud y los establecimientos dedicados a …

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especificación de guantes de nitrilo: En polvo o sin polvo; Superficie texturizada color del guante de nitrilo: azul tamaño del guante de nitrilo: S; METRO; L El guante de nitrilo se fabrica con látex sintético, no contiene proteínas de látex y es tres veces más resistente a los pinchazos que el caucho natural. Ofrecen una resistencia superior a los pinchazos y abrasiones y también se ...

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Descripción de guantes médicos estériles de nitrilo: Artículo: guante de nitrilo desechable Aprobación CE y FDA Color: blanco / azul / verde / negro, etc. Tamaño: S, M, L, XL Formas 1. línea industrial 2. línea médica 3. línea electrónica 4. línea de agua 5. vida familiar diaria 6. línea de comida Ventaja del producto: 1. Excelentes propiedades químicas, buena protección 2 ...

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Guantes desechable de Nitrilo sin polvo. Su elevada resistencia a los productos químicos, grasas y aceites minerales, junto con el extraordinario agarre por su acabado texturizado lo hacen el guante perfecto para sanitarios y tecnicos de mantenimiento que requieren de guante con elevado indice de tacto, resistente, con elevada resistencia química con ISO 13485. Cualquier uso!!

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Descripción. Dispositivo médico desechable indicado para la administración endovenosa de soluciones líquidas estériles. Permite el acceso al torrente sanguíneo por vía endovenosa para suministrar soluciones, medicamentos y drogas indicadas por un médico. Se usa en pacientes pediátricos hospitalizados en un centro de salud.

ALERTA SANITARIA - Invima

Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías Alerta No. 001-2020 Guantes de nitrilo con y sin talco Descarpack Nombre del producto: Guantes de nitrilo con y sin talco Descarpack Registro sanitario: 2016DM-0014615 Titular del registro: Descarpack Desechables de Colombia S.A.S. Fabricante(s) / Importador(es): Careglove Global Sdn Bhd

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